10/01/2002

Dirett.Parlam. 2001/104/CE – Dispos incorpor sostanze derivanti da sangue o plasma umano.

DIRETTIVA 2001/104/CE DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO (GUCE L 6 DEL 10 GENNAIO 2002), DEL 7 DICEMBRE 2001, CHE MODIFICA LA DIRETTIVA 93/42/CEE DEL CONSIGLIO RELATIVA AI DISPOSITIVI MEDICI.

Il provvedimento è diretto a far rientrare nell’ambito d’applicazione della direttiva 93/42/CEE unicamente i dispositivi che incorporano come parte integrante sostanze derivate dal sangue o dal plasma umano. Restano esclusi i dispositivi medici che incorporano altre sostanze derivate da tessuti umani.
Gli Stati membri devono applicare le disposizioni a decorrere dal 13 giugno 2002.